Parametri proizvoda
| Stavka | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Aplikacija | Maksilofacijalna, dentalna, ortopedska rekonstrukcija |
| Tip | Vijci za kosti, ankeri za tkivo, žice za fiksiranje |
| Površina | Pasivirano, elektropolirano, eloksirano (obojeno) |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE oznaka |
| MOQ | 10 kom |
opis
Vijci za hirurške implantate služe maksilofacijalnoj hirurgiji, zubnim implantatima i ortopedskoj rekonstrukciji - vijci učvršćuju koštane ploče, pričvršćuju ankere tkiva i pružaju fiksaciju koju zahtijeva rekonstruktivna hirurgija. Riječ je o trajnim implantatima koji moraju pouzdano funkcionirati u tijelu decenijama. Ti-6Al-4V je standardni materijal za hirurške zavrtnje za implantate - legura pruža snagu, otpornost na koroziju i biokompatibilnost koju implantacija zahtijeva. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) ima bolju duktilnost i otpornost na lom za primjene koje su kritične za zamor. Površinska obrada je kritična za dugoročnu otpornost na koroziju i biokompatibilnost: pasivizacija obnavlja sloj krom oksida koji pruža otpornost na koroziju; Elektropoliranje stvara glatku površinu otpornu na kontaminaciju koja sprječava prianjanje bakterija i iritaciju tkiva.
Zašto eloksiranje u boji za hirurške šrafove
Hirurški timovi rade pod vremenskim pritiskom i ne mogu čitati brojeve delova tokom operacije. Eloksiranje u boji - plava, zlatna, zelena - identifikuje veličine i tipove vijaka na prvi pogled u krvavom hirurškom polju. Boja nije dekorativna; to je vizuelni sistem sortiranja koji smanjuje rizik od odabira pogrešne veličine zavrtnja tokom procedure. Eloksiranje ne utiče na biokompatibilnost titanijuma i praktično ne povećava cenu gotovog vijka.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za proizvodnju šrafova za hirurške implantate.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V i Ti-6Al-4V ELI titanijum.
P3: Površinska obrada?
A3: Pasivirani i elektropolirani standard. Eloksiranje u boji za identifikaciju.
P4: Sistemi kvaliteta?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, dostupna CE oznaka.
P5: Prijave?
A5: Maksilofacijalna, dentalna, ortopedska rekonstrukcija - trajni hirurški implantati.
P6: Prilagođene konfiguracije?
O6: Da. Prilagođene geometrije niti, stilovi glave i dužine.
O kvalitetu se ne može pregovarati-u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Potpuna podrška FDA usklađenosti; sistem upravljanja kvalitetom komponenti medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakovanja i sterilizacije za implantabilne i hirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijama materijala za titanijum-klase implantata i nerđajući materijal
- Inspekcija prvog artikla (FAI)- Punodimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- Pasivacija/Elektropoliranje- ASTM A967 procedure za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplotnog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
- MIL{0}}A-8625- Vojna{1}}eloksacija za aluminijske komponente
- Ispitivanje debljine premaza- Provjera težine i debljine premaza prema MIL specifikaciji
- Testiranje slanog spreja- 1000-sat ASTM B117 provjera otpornosti na koroziju je dostupna
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Priprema materijala- CNC tokarenje/glodanje do skoro-mrežnog oblika
- Toplinska obrada- Kroz-otvrdnjavanje ili kaljenje{2}}očvršćavanja za čvrstoću-kritičnih dijelova
- Priprema površine- Odmašćivanje, čišćenje kiselinom i aktivacija površine
- Galvanizacija- Kontrolirani proces kupke s praćenjem debljine
- Zaptivanje / pečenje- Hromirano zaptivanje, eloksirano zaptivanje ili pečenje za ublažavanje krhkosti vodonika
- Inspekcija- Mjerenje debljine premaza, ispitivanje adhezije i vizuelna provjera
- Pakovanje- Zaštitno preplitanje, VCI pakovanje i omatanje protiv-tamnjenja
Popularni tagovi: hirurški vijci za implantate, proizvođači kirurških vijaka za implantate, vijci i šrafovi, Vijci s udubljenim vrhom, Setovi asortimana pričvršćivača, Najlonske matice za umetanje, Titanijumski vijci, Vijci za kotače